Новости
Список электронных сервисов
https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form • Кто может получить выписку из реестра лицензий?
Любое физическое лицо авторизованное на гос. услугах в отношении любого юридического/физического лица.
• Услуга по предоставлению выписки из реестра лицензий платная?
Услуга бесплатная
• В какой срок оказывается услуга по предоставлению выписки?
В течение 3 рабочих дней, но в большинстве случаев выписка приходит через несколько минут.
2. Получение выписки из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий с сайта Росздравнадзова
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses 3. Подача заявления на предоставление лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий в электронном виде через единый портал государственных и муниципальных услуг в соответствии с частями 5, 5.1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form 4. Подача заявления на внесение изменений в лицензию на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий в электронном виде через единый портал государственных и муниципальных услуг в соответствии с частями 3, 3.1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form 5. Подача заявления на прекращение действия лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий в электронном виде через единый портал государственных и муниципальных услуг в соответствии с частями 3, 3.1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form 5. Определение группы и класса потенциального риска медицинского изделия
https://nevacert.ru/reestry/med-reestr 6. Определение группы и класса потенциального риска медицинского изделия c помощью сайта Росздравнадзора
https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch 7. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr 8. Получение выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (лицензия на ионизирующие источники), выдаваемых с 2021 года, с сайта Роспотребнадзора
https://fp.rospotrebnadzor.ru/licen/?oper=form 9. Получение выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (лицензия на ионизирующие источники), выдаваемых до 2021 года, с сайта Роспотребнадзора
http://fp.crc.ru/licenfr/?type=max 10. Проверка санитарно-эпидемиологических заключений
http://fp.crc.ru/service/?type=max 11. Проверка подлинности протоколов проверки знаний по электробезопасности
https://qr.umkrtn.ru/energybez Подробные алгоритмы работы с вышеуказанными ссылками представлены в качестве приложений к рабочей тетради "Закупка услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий по законодательству о контрактной системе".
http://www.ilmedtehnika.ru/ - стоимость рабочей тетради составляет 650 рублей, по вопросам покупки просим обращаться по адресу il.info@mail.ru
дата 18.05.2023
С апреля 2023 года ООО ИЛ "Медтехника является официальным сервисным центром по Санкт-Петербургу и Ленинградкой области, оказывающим услуги по техническому обслуживанию и ремонту паровых стерилизаторов завода изготовителя АО «Транс-Сигнал».
дата 10.05.2023
Российская общественно-политическая газета «Коммерсантъ» опубликовала статью об обучении мединженеров и о сложностях ремонта медоборудования за рубежом
Нынешние программы обучения не способствуют подготовке медицинских инженеров, потому что из них исключена часть инженерных дисциплин, считает директор Ассоциации юридических и физических лиц в сфере обращения медизделий МЕДЭКСП Евгения Шивова.
«В результате студентам даются инженерное дело и биомедицина, но и то, и другое в усеченном виде, и компетенций в технической части недостаточно»,— дополняет член правления РАПМЕД Игорь Архипов.
https://www.kommersant.ru/doc/5953420
дата 27.04.2023
Сотрудниками ООО ИЛ "Медтехника" совместно с электронной торговой площадкой РТС-тендер разработана новая редакция рабочей тетради "Закупка услуг по техническому обслуживанию индицинских изделий по законодательству о контрактной системе".
В новую версию внесены изменения согласно актуальным требованиям законодательства в сфере обращения медицинских изделий, а также
представлены отрывки процедур системы менеджмента качества "Техничекое обслуживание" и "Управление оборудованием"
Приобрести рабочую тетрадь можно, оставив заявку на почту il.info@mail.ru. Стоимость
650 руб. 00 коп.
Ознакомиться с содержанием рабочей тетради.
дата 23.03.2023
Нормативно правовая база. Нормативно технические документы. Часть 1.
Запись вебинара с представителями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Вебинар
Во время вебинара спикеры затронули основные вопросы, связанные с лицензированием организаций по ТО МИ
Ответы на часть основных вопросов, которые были заданы в чате во время вебинара
дата 10.02.2023
09 февраля 2023 года на базе Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина) пройдет вебинар с представителями Росздравнадзора
Вебинар посвящен изменениям в Постановлении Правительства РФ № 2129 от
30.11.2021 года Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое
обслуживание о существляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального
риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября
2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации, а также
процедуре переоформления лицензий на ТО МТ.
дата 31.01.2023Подробнее о вебинаре Вы можете узнать перейдя по ссылке
ссылке.
Сотрудники ООО ИЛ "Медтехника" совместно с электронной торговой площадкой РТС-тендер разработали рабочую терадь "Закупка услуг по техническому обслуживанию индицинских изделий по законодательству о контрактной системе".
Рабочая тетрадь содержит основные вопросы, которые неизбежно встают перед специалистами при подготовке закупки услуг по техническому
обслуживанию медицинских изделий. Материалы будут полезны как для специалистов по закупкам медицинских организаций, так и для лиц, непосредственно
вовлеченных в процесс приемки результатов исполнения контракта на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты).
Книга содержит основную нормативно-правовую и нормативно техническоую базы в сфере технического обслуживания медицинских изделий, также предлагаются "ключи"
к пониманию рисков, к поиску путей решения неоднозначных моментов и к самостоятельному определению "слабых мест" при проведении закупки услуг по техническому обслуживанию
медиуцинских изделий по законодательству о контрактной системе.
Также в рабочей тетради содержится блок "Система менеджмента качества", который включает в себя основные понятия и принципы СМК, основные
требования ГОСТ
ISO 17025-2017 и его применение на практике в рамках Постановления Правительства РФ № 2129 от 30.11.2021 года Об утверждении Положения
о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое
обслуживание о
существляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического
обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства
Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской
Федерации
Приобрести рабочую тетрадь можно, оставив заявку на почту il.info@mail.ru. Стоимость
650 руб. 00 коп.
дата 28.12.2022Ознакомится с содержанием рабочей тетради Вы можете по
ссылке.
Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации № 25-3/И/2-22418 от 26.12.2022 года об отзыве письма Минздрава России от 27 октября 2003 г. № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
Министерство здравоохранения Российской Федерации проинформировало
об отзыве письма Минздрава России от 27 октября 2003 г. № 293-22/233
«О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
Дополнительно Министерство здравоохранения сообщило, что при техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным
организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя
на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами:
ГОСТ 57501-2017 «Техническое
обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские.
Обслуживание техническое. Основные положения»;
ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования
медицинских изделий.
Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
дата 26.12.2022С полной версией письма Вы можете ознакомится
здесь.
ООО ИЛ "Медтехника" приняло участие в VI Санкт-Петербургском форуме контрактных взаимоотношений
В октябре 2022 года в Санкт-Петербурге прошел VI форум контрактных взаимоотношений,
в котором приняло участие более 2000 специалистов в сфере закупок, а также представители власти, общественности, контролирующих органов.
ООО ИЛ "Медтехника", в лице Архипова Игоря Михайловича, приняло участие в секции, в рамках которой обсуждались особенности закупок в
здравоохранении в рамках законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок.
Тема лекции Архипова И.М. "Составление технического задания
на закупку медицинского оборудования.
Применение КТРУ. Противоречия
законодательства о контрактной системе и
законодательства об обращении
медицинских изделий
Несоответствие терминологии в
действующих лицензиях на ТО МИ, как
отразить в описании объекта закупки и
проверить на соответствие участника
закупки.
дата 06.10.2022Более подробно ознакомится с программой форума, презентациями спикеров, а также скачать трансляцию
Вы можете по
ссылке.
Утверждено новое положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением, если эти источники используются в меддеятельности)
дата 20.09.2022
Положение о лицензировании утверждено постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 взамен
действующего на данный момент постановления Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2012 г. N 278.
В перечень выполняемых работ/услуг, составляющих лицензируемую деятельность, вошли:
1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Период действия нового постановления: с 1 сентября 2022 г. до 1 сентября 2028 г.
Сотрудники ООО ИЛ "Медтехника" совместно с электронной торговой площадкой РТС-тендер разработали программу повышения квалификации "Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию (ТО) медицинских изделий (МИ). Исполнение государственных контрактов по ТО МИ в рамках 44-ФЗ".
Программа предназначена для повышения квалификации специалистов, занимающих административно-управленческие позиции в
сервисных организациях, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.
В курсе рассматриваются вопросы лицензирования организаций, занимающихся техническим обслуживанием
медицинской техники, документального сопровождения процедуры лицензирования, а также требования системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017 для организаций, проходящих лицензирование. Кроме этого рассматриваются вопросы исполнения государственных контрактов и проведения госзакупок в учреждениях здравоохранения в рамках 44-ФЗ.
Форма обучения: обучение проводится в очно-заочной форме.
дата 06.09.2022Более подробно ознакомится с учебным планом, а также записаться на курс Вы можете по
ссылке.
Коллектив ООО ИЛ "Медтехника" поздравляет Тружеников самой благородной Профессии с душевным праздником! С Днем Медицинского работника!
дата 19.06.2022
Спасибо за верную преданность делу, за доброту и милосердие, за отвагу тем,
кому часто приходится быть на передовой. Желаем железного здоровья, крепости духа и
ровного биения Вашим сердцам. Успешной работы и личного счастья Вам, Дорогие наши Медики!
Установили особый порядок регистрации медизделий на случай их дефицита
Правительство утвердило особенности обращения и регистрации отдельных медизделий
при их дефектуре или риске ее возникновения из-за санкций.
Перечень видов такой продукции определит межведомственная комиссия. Временное регистрационное удостоверение, выданное по особым правилам, действует до 1 сентября 2023 года.
Чтобы зарегистрировать медизделия из перечня, производители или импортеры подают комплект документов в экспертное учреждение Росздравнадзора. Оно в течение 15 рабочих дней проводит оценку полноты, достоверности, достаточности и комплектности сведений. Еще 7 рабочих дней отведено на регистрацию Росздравнадзором. Пока действует временная регистрация, можно подать в ведомство документы по общим правилам, чтобы получить бессрочное удостоверение.
У производителей или импортеров медизделий, имеющих низкую степень риска (за исключением стерильных), есть альтернатива. Они могут направить сокращенный комплект документов непосредственно в Росздравнадзор. Тогда медизделие зарегистрируют в течение 5 рабочих дней. При этом заявитель обязан представить в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора образец продукции и оплатить проведение испытаний. Чтобы зарегистрировать медизделие низкого класса риска (за исключением стерильных) по общим правилам, в течение 150 рабочих дней со дня регистрации по особому порядку нужно подать в Росздравнадзор полный пакет документов.
Документ: Постановление Правительства РФ 01.04.2022 N 552
дата 19.05.2022
Хотят уточнить правила медицинских госзакупок у едпоставщика и снизить порог для офсетных контрактов
20 апреля в первом чтении приняли поправки в том числе к Закону N 44-ФЗ.
Сейчас приобретать лекарства, медизделия и расходные материалы неконкурентным способом можно по п. 5.1 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ при соблюдении ряда условий. акая возможность есть у государственных или муниципальных медорганизаций. Правительство, в частности, предложило разрешить закупать по указанному основанию и иным заказчикам.
Медизделия и расходные материалы можно будет приобрести по правилам "электронного магазина". До конца года заказчики смогут корректировать количество лекарств, медизделий и расходных материалов по контракту в пределах 30%. Планируют также уточнить особенности закупок по офсетным контрактам, например:
- снизить с 1 млрд до 100 млн руб. минимальный объем инвестиций, которые должен осуществить поставщик-инвестор в рамках такого контракта. Он составит не менее 400 млн руб., если контракт заключают для нескольких регионов;
- закрепить обязательные условия офсетного контракта. Одно из них - максимальное количество товара (услуги), которое поставщик-инвестор может предоставить в течение года другим заказчикам региона напрямую. Оно не должно превышать 30% произведенной продукции. Есть исключение, когда такое ограничение можно не применять.
Документ: Проект Федерального закона N 107527-8
дата 16.05.2022
С 1 сентября в законе появится запрет на необоснованный сбор персональных данных потребителей
Опубликовали поправки к Закону о защите прав потребителей.
Установили запрет на необоснованный сбор персональных данных покупателей, перечислили недопустимые условия договора.
Продавец не сможет, например, отказаться заключить договор с потребителем,
который не пожелал предоставить персональные данные.
Исключения - случаи, когда эта обязанность предусмотрена законом или связана с исполнением договора.
Если покупатель запросит разъяснения в связи с таким отказом, продавец обязан дать информацию в течение 7 дней.
Кроме того, в законе перечислят недопустимые условия договора, которые:
- предусматривают допработы за плату без согласия потребителя;
- ограничивают покупателя в выборе способа и формы оплаты товаров (работ, услуг);
- уменьшают размер законной неустойки;
- устанавливают обязательный досудебный порядок рассмотрения споров, если он не предусмотрен законом;
- исключают или ограничивают ответственность продавца.
Это лишь часть условий, в документе перечень значительно шире.
Если из-за таких условий потребитель понес убытки, их возместит продавец.
Поправки вступят в силу с 1 сентября. Положения о перечне недопустимых условий распространили на отношения, которые возникли из ранее заключенных договоров.
Документ: Федеральный закон от 01.05.2022 N 135-ФЗ
дата 13.05.2022
Утверждены изменения в положении о лицензировании!
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 года № 2129 утверждено положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации"
Данное положение вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.
Изменения, утвержденные постановлением № 2129 вступают в силу с 1 января 2022 года и действуют до 1 марта 2028 года.
дата 11.01.2022
Утверждены новые национальные стандарты, которые вступят в силу с 01.02.2022 года!
Приказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года
№ 1093-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59728-2021 "Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине.
Методы контроля."
Стандарт распространяется на индивидуальные и передвижные средства защиты от рентгеновского излучения (СЗ),
используемые при рентгенологических исследованиях в целях обеспечения безопасности персонала.
Приказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года
№ 1096-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59731-2021 "Изделия медицинские электрические. Магнитно-
резонансные томографы. Методы контрля технического состояния."
Стандарт распространяется на магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации в части
магнитных и электрических характеристик отдельных элементов и всего комплекса в целом.
Приказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года
№ 1095-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59730-2021
"Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет."
Настоящий стандарт вводит понятие "техническое обеспечение (сопровождение) медицинской деятельности",
под которым подразумевается непрерывный технологический процесс ("технологическая цепочка"), включающий
комплекс мероприятий по нормативной и инженерной поддержке на всех этапах жизненного цикла медицинских
изделий и направленный на обеспечение условий для безопасной и эффективной эксплуатации и применения
медицинских изделий по назначению.
Международных аналогов стандарту не существует.
Приказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года
№ 1094-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59729-2021
"Изделия медицинские. аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля техничского состояния."
Натоящий стандарт устанавливает требования и определяет содержание методик контроля технического состояния аппаратов искусственной
вентилляции легких и аппаратов ингаляционного наркоза.
дата 12.12.2021
Запись вебинара можно посмотреть по ссылке "В контакте":
https://vk.com/wall-54947000_874732
или Facebook:
https://web.facebook.com/RTS.tender/videos/закупки-в-сфере-обращения-медицинских-изделий/504294407306731/?_rdc=1&_rdr
Из видео вы получите важную информацию:
Типовые нарушения сторон на этапах исполнения контракта.
Краткий обзор опубликованных технических заданий на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники.
Как исключить риск указания некорректных стандартов (ГОСТ, СНиП, СанПиН, РД, СП) в закупочной документации?
Какие есть особенности проведения внешней экспертизы в рамках 44-ФЗ?
Как применять КТРУ и типовые контракты?
Спикеры:
✓ Никита Аввакумов – и.о. директора Северо-Западного филиала РТС-тендер.
✓ Игорь Архипов – заместитель директора по развитию ООО ИЛ «МЕДТЕХНИКА», член правления СРО «РАПМЕД».
✓ Ирина Лифляндская – эксперт Союза потребителей России, судебный эксперт.
дата 28.07.2021
Ассоциация юридических и физических лиц в сфере обращения медицинских изделий МЕДЭКСП" осуществляет:
1. Обучение и аттестацию экспертов, осуществляющих деятельность в области обращения медицинских изделий;
2. Обучение экспертов организаций по проведению внутренних экспертиз (при приемке товара – МИ);
дата 15.07.2021
ООО ИЛ "Медтехника" поздравляет всех сотрудников сферы здравоохранения с днем медицинского работника!
В третье воскресенье июня российское здравоохранение по многолетней традиции отмечает День медицинского работника.
Основанием для празднования служит Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 октября 1980 года №3018–Х «О праздничных и памятных днях»,
в редакции Указа Президиума Верховного Совета СССР от 1 ноября 1988 года №9724–XI «О внесении изменений в законодательство СССР о праздничных
и памятных днях».
Труд медработников — это высокое служение во имя и на благо людей. Медицинский персонал самоотверженно охраняет величайшие ценности, дарованные человеку, — жизнь и здоровье.
идемиологическом благополучии населения"
дата 19.06.2021
В соответствии со статьей 39 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Приказами главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 3 и № 4 от 28.01.2021 года соответственно утверждены
санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений,
к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных,
общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий"
(вступил в силу 21.03.2021 и действует до 21.03.2027 года) и санитарные правила и
нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике
инфекционных болезней" (вступил в силу 21.09.2021 и действует до 21.09.2027 года).
Также прикказом № 44 от 24.12.2020 года приказом главного государственного санитарного врача Российской Федерации утверждены санитарные правила
СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям
деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" согласно
приложению (вступили в силу 01.01.2021 и действует до 01.01.2027 года).
Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 18 декабря 2020 г. № 928н вводятся в действие
"Правила по охране труда в медицинских организациях".
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 31 декабря 2025 года.
Также в силу с 01.01.2021 года вступили "Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок".
(Приказ Минтруда России № 903н от 15 декабря 2020 г.). Действуют данные правила до 31.12.2025 года .
дата 23.05.2021
Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору издан Приказ № 536 от 15 декабря 2020 г. Об утверждении федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением».
Согласно Федеральным нормам и правилам в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением" п. 5.: ФНП не применяются при использовании видов (типов) оборудования на следующее оборудование под давлением:
ц) стерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов.
Данный приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
дата 01.02.2021
Минздрав России внес изменения в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее - Типовой контракт), утвержденный приказом от 15.10.2015 N 724н.
В частности, скорректирован ряд условий Типового контракта, определяющих обязанности поставщика медизделий. Так, из п. 3.1.3 документа исключены положения об обязанности поставщика разработать программу обучения работников заказчика правилам эксплуатации приобретаемого оборудования. Согласно новой редакции указанного пункта поставщик будет обязан обеспечить обучение работников заказчика соответствующим правилам эксплуатации изделий. При этом в соответствии с новым пунктом 3.1.3(1) Типового контракта контрагент обязан обеспечить инструктаж производителем или уполномоченным представителем производителя оборудования специалистов заказчика, осуществляющих техническое обслуживание техники.
Кроме этого, согласно новым п.п. 3.1.5(1) и 3.1.5(2) Типового контракта поставщик обязан предоставить заказчику сведения, необходимые для работы с оборудованием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания, применения и эксплуатации. Также поставщик обязан предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем техники.
Обновлено приложения Типовому контракту "Спецификация" и "Акт приема-передачи оборудования по государственному контракту".
Указанные изменения вступают в силу 27 октября текущего года.
дата 22.10.2020
Приказом Минздрава РФ от 15 мая 2020 г. № 450н (далее - Приказ № 450н) утвержден порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий.
Новый Порядок не применяется к закупкам, извещения о проведении которых размещены в ЕИС до даты его вступления в силу, то есть до 31 августа 2020 г.
При расчете НМЦК заказчиком должны использоваться один или в совокупности несколько методов обоснования НМЦК, таких как анализ рынка и метод расчета НМЦК на основе информации, содержащейся в реестре контрактов. При этом определено, что заказчик вправе снизить НМЦК, и соответственно, пропорционально снизить начальную цену единицы медизделия, исходя из имеющегося у него объема финансового обеспечения.
дата 31.08.2020
Контроль технического состояния обеспечивает документированное представление о состоянии медицинских изделий.
Наличие документально оформленных результатов КТС является обязательным элементом контроля функционирования системы технического обслуживания медицинских изделий со стороны медицинской организации. (согласно ГОСТ 58451-2019).
Квалифицированные сотрудники, аккредитованной испытательной лаборатории ООО ИЛ «Медтехника» проводят контроль технического состояния с оформлением протоколов, в соответствии с ГОСТ 56606-2015 и ГОСТ 58451-2019
дата 22.06.2020
На протоколы контроля
технического состояния будет наклеиваться голографическая наклейка
С 01.01.2020 года ООО ИЛ "Медтехника при оформлении протоколов контроля технического состояния медицинских изделий будет применять голографическую наклейку установленного образца.
Голографическая наклейка, которая теперь будет на титульном листе протоколов контроля технического состояния, гарантирует подлинность проведения контроля технического состояния испытательной лабораторией ООО ИЛ "Медтехника".
дата 01.01.2020
Подтверждение компетентности испытательной лаборатории!
Испытательная лаборатория ООО ИЛ "Медтехника" прошла процедуру подтверждения компетенции! В октябре 2019 года Испытательная лаборатория ООО ИЛ "Медтехнника" прошла очередное подтверждение компетенции и соответствует ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и аккредитована в качестве технически компетентной и независимой лаборатории. Экспертом проанализирована система менеджмента, техническая компетентность испытательной лаборатории, деятельность за период межоценочного интервала.
Также проверено: наличие помещений, оборудования, средств измерений, необходимых для проведения испытаний в соответствии со всеми заявленными областями аккредитации. с измерительными функциями.
дата 03.10.2019
С 01.12.2019 вступят в силу два новых НТД!
С 01.12.2019 года в соответствии с Приказом федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 17.07.2019 вступит в силу ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.», который устанавливает основные положения для проведения ТО МИ.
А также с 01.12.2019 вступит в силу ГОСТ Р 58450-2019 «Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния», который устанавливает общие требования к проведению контроля технического состояния МИ с измерительными функциями.
дата 10.08.2019
Тяжелобольным пациентам разрешили использовать медицинское оборудование дома!
31.05.2019 принят Приказ Минздрава России N 348н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2019 N 55087). начало действия приказа - 12.07.2019.
дата 10.07.2019
Минпромторг расширил библиотеку типовых контрактов Скачать
Минпромторг России в соответствии с ч. 11 ст. 34 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и Правилами разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов утвердил типовой контракт на оказание услуг по ремонту электронного и оптического оборудования для обеспечения государственных и муниципальных нужд и информационную карту к указанному контракту (приказ Минпромторга России от 28 марта 2019 г. № 997).
Положения типового контракта будут применяться заказчиками при формировании проекта контракта, предмет которого соответствует коду по ОКПД 2: 33.13 и коду по ОКВЭД 2 33.13 при любом размере НМЦК.
дата 09.07.2019
Единый агрегатор торговли
На основании Письма Федерального казначейства от 27.02.2019 №07-04-05/14-1374 "О применении Единого агрегатора торговли" с 1 марта 2019 года в силу вступили требования распоряжения Правительства Российской Федерации №824-Р от 28 апреля 2018 года об использовании единого агрегатора торговли при осуществлении закупок для осуществления государственных и муниципальных нужд в соответствии со ст. 93 Федерального закона №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Единый агрегатор торговли (ЕАТ) “Березка” — это электронная площадка, созданная в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации №824-Р от 28 апреля 2018 года «О создании единого агрегатора торговли, с использованием которого заказчики вправе осуществлять закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
ЕАТ позволяет сэкономить на проведении малых закупок (ст. 93 ФЗ-44) и получить более выгодные предложения от поставщиков.
Обращаем Ваше внимание, что сайт единого агрегатора торговли “Березка” (//agregatoreat.ru/) интегрирован с сайтом единой информационной системы в сфере закупок (//zakupki.gov.ru), что упрощает регистрацию и работу Заказчика на площадке.
Также регламент ЕАТ также позволяет использовать данную площадку и Заказчикам, работающим по 223-ФЗ.
дата 04.07.2019
От имени нашей компании выражаем глубокую благодарность нашим конкурентам за проведенную рекламу в ЛПУ Санкт-Петербурга. Выражаем свою признательность за столь высокую оценку нашей деятельности по улучшению качества технического обслуживания и активного внедрения в этот процесс услуг по КТС медицинских изделий на территории Санкт-Петербурга.
Надеемся, что Вы так же легко сможете получить необхолдимые разрешительные документы для проведения вышеуказанной деятельности и вместе мы сможем вывести качество работ в области технического обслуживания медицинских изделий на новый уровень.
дата 19.06.2019
C 01.06.2018 года вступит в силу ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделдий. Требования для государственных закупок.
дата 11.04.2018