Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования и аппаратуры
г. Санкт-Петербург

Рижский проспект д.25
литер А помещение 7Н

+7 (812) 316-62-10

          ООО ИЛ "Медтехника"

Новости

  • Российская общественно-политическая газета «Коммерсантъ» опубликовала статью об обучении мединженеров и о сложностях ремонта медоборудования за рубежом

    Нынешние программы обучения не способствуют подготовке медицинских инженеров, потому что из них исключена часть инженерных дисциплин, считает директор Ассоциации юридических и физических лиц в сфере обращения медизделий МЕДЭКСП Евгения Шивова. «В результате студентам даются инженерное дело и биомедицина, но и то, и другое в усеченном виде, и компетенций в технической части недостаточно»,— дополняет член правления РАПМЕД Игорь Архипов.

    Полный текст статьи

Контроль технического состояния сосудов под давлением

Согласно Приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 15.12.2020 № 536 стерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов больше не попадают под действие ФНП в области промышленной безопасности.

В связи с этим работы, ранее проводимые в рамках ФНП с 01.01.2021 года, проводятся в рамках ГОСТ 56606-2015 "онтроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения."

Перечень работ при проведении контроля технического состояния с гидравлическими испытаниями сосудов, работающих под избыточным давлением (паровые стерилизаторы, ресиверы для сжатого воздуха объемом более 25 литров)


1. Проверка документации
2. Осмотр наружных поверхностей стерилизатора.
3. Исправность установленной арматуры, контрольно-измерительных приборов и предохранительных клапанов:
    - состояние опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей;
    - осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора.
4. Проверка манометров.
5. Проверка сопротивления изоляции, питающего кабеля.
6. Проверка сопротивления изоляции электронагревательных элементов
7. Контроль температуры в стерилизационной камере
8.Контроль температуры наружных частей изделия (температура нагретой поверхности элементов конструкции)
9. Проверка порога срабатывания предохранительного клапана.
10. Разборка стерилизатора (снятие защитных стенок и термоизоляции)
11. Гидравлические испытания:
    - заполняются испытуемые сосуды (парогенератор, стерилизационная камера) водой;
     - давления в испытуемых сосудах доводится до величины, превышающей в 1,5 раза рабочее давление, указанное в паспорте на конкретный вид стерилизатора;
    - выдерживается установленное давление в течении 5 минут и затем снижается до рабочего давления, указанного в паспорте на стерилизатор;
    - осматривается поверхность испытуемого сосуда для определения возможных разрывов, деформация стенок, течи, наличия влаги на сварных швах и соединениях.
12. Сборка сосуда.
13. Проверка стерилизатора при рабочем давлении.
14. Оформление протоколов контроля технического состояния, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания.

Работы проводятся в соответствии с требованиями:
1. ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий;
2. ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения;
3. Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок, приказ Минтруда России
от 24.07.2013 г. No 328н.