Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования и аппаратуры
г. Санкт-Петербург

Рижский проспект д.25
литер А помещение 7Н

+7 (812) 316-62-10

          ООО ИЛ "Медтехника"

Услуги

Новости

  • Коллектив ООО ИЛ "Медтехника" поздравляет Тружеников самой благородной Профессии с душевным праздником! С Днем Медицинского работника!

    Ваша деятельность безгранична в изучении и важна в жизни. Ваши рекомендации, осмотры, консультации способствуют налаживанию и укреплению здоровья любого пациента, который к вам обратился. Пусть же ваша профессия открывает вам новые перспективы, новые возможности для роста и придает силы и желание стремиться к высотам. Пусть ваша инициатива всегда находит поддержку и открывает мир нового, интересного и неизученного.

Новости


Коллектив ООО ИЛ "Медтехника" поздравляет Тружеников самой благородной Профессии с душевным праздником! С Днем Медицинского работника!                                                                                    


Картинка Спасибо за верную преданность делу, за доброту и милосердие, за отвагу тем, кому часто приходится быть на передовой. Желаем железного здоровья, крепости духа и ровного биения Вашим сердцам. Успешной работы и личного счастья Вам, Дорогие наши Медики!

дата 19.06.2022


Установили особый порядок регистрации медизделий на случай их дефицита                                                                                     


Картинка Правительство утвердило особенности обращения и регистрации отдельных медизделий при их дефектуре или риске ее возникновения из-за санкций.



Перечень видов такой продукции определит межведомственная комиссия. Временное регистрационное удостоверение, выданное по особым правилам, действует до 1 сентября 2023 года.

Чтобы зарегистрировать медизделия из перечня, производители или импортеры подают комплект документов в экспертное учреждение Росздравнадзора. Оно в течение 15 рабочих дней проводит оценку полноты, достоверности, достаточности и комплектности сведений. Еще 7 рабочих дней отведено на регистрацию Росздравнадзором. Пока действует временная регистрация, можно подать в ведомство документы по общим правилам, чтобы получить бессрочное удостоверение.

У производителей или импортеров медизделий, имеющих низкую степень риска (за исключением стерильных), есть альтернатива. Они могут направить сокращенный комплект документов непосредственно в Росздравнадзор. Тогда медизделие зарегистрируют в течение 5 рабочих дней. При этом заявитель обязан представить в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора образец продукции и оплатить проведение испытаний. Чтобы зарегистрировать медизделие низкого класса риска (за исключением стерильных) по общим правилам, в течение 150 рабочих дней со дня регистрации по особому порядку нужно подать в Росздравнадзор полный пакет документов.

Документ: Постановление Правительства РФ 01.04.2022 N 552

дата 19.05.2022


Хотят уточнить правила медицинских госзакупок у едпоставщика и снизить порог для офсетных контрактов                                                                                     


Картинка 20 апреля в первом чтении приняли поправки в том числе к Закону N 44-ФЗ.



Сейчас приобретать лекарства, медизделия и расходные материалы неконкурентным способом можно по п. 5.1 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ при соблюдении ряда условий. акая возможность есть у государственных или муниципальных медорганизаций. Правительство, в частности, предложило разрешить закупать по указанному основанию и иным заказчикам.

Медизделия и расходные материалы можно будет приобрести по правилам "электронного магазина". До конца года заказчики смогут корректировать количество лекарств, медизделий и расходных материалов по контракту в пределах 30%. Планируют также уточнить особенности закупок по офсетным контрактам, например:

     - снизить с 1 млрд до 100 млн руб. минимальный объем инвестиций, которые должен осуществить поставщик-инвестор в рамках такого контракта. Он составит не менее 400 млн руб., если контракт заключают для нескольких регионов;

     - закрепить обязательные условия офсетного контракта. Одно из них - максимальное количество товара (услуги), которое поставщик-инвестор может предоставить в течение года другим заказчикам региона напрямую. Оно не должно превышать 30% произведенной продукции. Есть исключение, когда такое ограничение можно не применять.

Документ: Проект Федерального закона N 107527-8

дата 16.05.2022


С 1 сентября в законе появится запрет на необоснованный сбор персональных данных потребителей                                                                                     


Опубликовали поправки к Закону о защите прав потребителей.

Установили запрет на необоснованный сбор персональных данных покупателей, перечислили недопустимые условия договора.

КартинкаПродавец не сможет, например, отказаться заключить договор с потребителем, который не пожелал предоставить персональные данные.

Исключения - случаи, когда эта обязанность предусмотрена законом или связана с исполнением договора. Если покупатель запросит разъяснения в связи с таким отказом, продавец обязан дать информацию в течение 7 дней.

КартинкаКроме того, в законе перечислят недопустимые условия договора, которые:
     - предусматривают допработы за плату без согласия потребителя;
     - ограничивают покупателя в выборе способа и формы оплаты товаров (работ, услуг);
     - уменьшают размер законной неустойки;
     - устанавливают обязательный досудебный порядок рассмотрения споров, если он не предусмотрен законом;
     - исключают или ограничивают ответственность продавца.

Это лишь часть условий, в документе перечень значительно шире. Если из-за таких условий потребитель понес убытки, их возместит продавец. Поправки вступят в силу с 1 сентября. Положения о перечне недопустимых условий распространили на отношения, которые возникли из ранее заключенных договоров.

Документ: Федеральный закон от 01.05.2022 N 135-ФЗ

дата 13.05.2022


Утверждены изменения в положении о лицензировании!


Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 года № 2129 утверждено положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации"

Данное положение вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.

Изменения, утвержденные постановлением № 2129 вступают в силу с 1 января 2022 года и действуют до 1 марта 2028 года.

дата 11.01.2022


Утверждены новые национальные стандарты, которые вступят в силу с 01.02.2022 года!                                                                                    


КартинкаПриказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года № 1093-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59728-2021 "Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля."
Стандарт распространяется на индивидуальные и передвижные средства защиты от рентгеновского излучения (СЗ), используемые при рентгенологических исследованиях в целях обеспечения безопасности персонала.


КартинкаПриказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года № 1096-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59731-2021 "Изделия медицинские электрические. Магнитно- резонансные томографы. Методы контрля технического состояния."
Стандарт распространяется на магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации в части магнитных и электрических характеристик отдельных элементов и всего комплекса в целом.


КартинкаПриказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года № 1095-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59730-2021 "Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет."
Настоящий стандарт вводит понятие "техническое обеспечение (сопровождение) медицинской деятельности", под которым подразумевается непрерывный технологический процесс ("технологическая цепочка"), включающий комплекс мероприятий по нормативной и инженерной поддержке на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий и направленный на обеспечение условий для безопасной и эффективной эксплуатации и применения медицинских изделий по назначению.
Международных аналогов стандарту не существует.


КартинкаПриказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 года № 1094-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 59729-2021 "Изделия медицинские. аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля техничского состояния."
Натоящий стандарт устанавливает требования и определяет содержание методик контроля технического состояния аппаратов искусственной вентилляции легких и аппаратов ингаляционного наркоза.

дата 12.12.2021

Сотрудники ООО ИЛ "Медтехника" совместно с электронной торговой площадкой РТС-тендер провели вебинар "Закупки в сфере обращения медицинских изделий"

Запись вебинара можно посмотреть по ссылке "В контакте": https://vk.com/wall-54947000_874732

или Facebook: https://web.facebook.com/RTS.tender/videos/закупки-в-сфере-обращения-медицинских-изделий/504294407306731/?_rdc=1&_rdr

Картинка Из видео вы получите важную информацию:

Картинка Типовые нарушения сторон на этапах исполнения контракта.
Картинка Краткий обзор опубликованных технических заданий на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники.
Картинка Как исключить риск указания некорректных стандартов (ГОСТ, СНиП, СанПиН, РД, СП) в закупочной документации?
Картинка Какие есть особенности проведения внешней экспертизы в рамках 44-ФЗ?
Картинка Как применять КТРУ и типовые контракты?



Картинка Спикеры:

✓ Никита Аввакумов – и.о. директора Северо-Западного филиала РТС-тендер.
✓ Игорь Архипов – заместитель директора по развитию ООО ИЛ «МЕДТЕХНИКА», член правления СРО «РАПМЕД».
✓ Ирина Лифляндская – эксперт Союза потребителей России, судебный эксперт.

дата 28.07.2021

ООО ИЛ «Медтехника» вошло в состав Ассоциации юридических и физических лиц в сфере обращения медицинских изделий МЕДЭКСП"

Ассоциация юридических и физических лиц в сфере обращения медицинских изделий МЕДЭКСП" осуществляет:

1. Обучение и аттестацию экспертов, осуществляющих деятельность в области обращения медицинских изделий;

2. Обучение экспертов организаций по проведению внутренних экспертиз (при приемке товара – МИ);

дата 15.07.2021

День медицинского работника!

ООО ИЛ "Медтехника" поздравляет всех сотрудников сферы здравоохранения с днем медицинского работника!

В третье воскресенье июня российское здравоохранение по многолетней традиции отмечает День медицинского работника.
Основанием для празднования служит Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 октября 1980 года №3018–Х «О праздничных и памятных днях», в редакции Указа Президиума Верховного Совета СССР от 1 ноября 1988 года №9724–XI «О внесении изменений в законодательство СССР о праздничных и памятных днях».
Труд медработников — это высокое служение во имя и на благо людей. Медицинский персонал самоотверженно охраняет величайшие ценности, дарованные человеку, — жизнь и здоровье. идемиологическом благополучии населения"

дата 19.06.2021

Новые СанПин, санитарные правила, правила по охране труда

В соответствии со статьей 39 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Приказами главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 3 и № 4 от 28.01.2021 года соответственно утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" (вступил в силу 21.03.2021 и действует до 21.03.2027 года) и санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вступил в силу 21.09.2021 и действует до 21.09.2027 года).

Также прикказом № 44 от 24.12.2020 года приказом главного государственного санитарного врача Российской Федерации утверждены санитарные правила СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" согласно приложению (вступили в силу 01.01.2021 и действует до 01.01.2027 года).

Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 18 декабря 2020 г. № 928н вводятся в действие "Правила по охране труда в медицинских организациях". Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 31 декабря 2025 года.

Также в силу с 01.01.2021 года вступили "Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок". (Приказ Минтруда России № 903н от 15 декабря 2020 г.). Действуют данные правила до 31.12.2025 года .

дата 23.05.2021

Cтерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях больше не попадают под действие ФНП в области промышленной безопасности

Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору издан Приказ № 536 от 15 декабря 2020 г. Об утверждении федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением».

Согласно Федеральным нормам и правилам в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением" п. 5.: ФНП не применяются при использовании видов (типов) оборудования на следующее оборудование под давлением:
ц) стерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов.

Данный приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

дата 01.02.2021

Обновлен типовой контракт на поставку медицинских изделий

Минздрав России внес изменения в типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее - Типовой контракт), утвержденный приказом от 15.10.2015 N 724н.

В частности, скорректирован ряд условий Типового контракта, определяющих обязанности поставщика медизделий. Так, из п. 3.1.3 документа исключены положения об обязанности поставщика разработать программу обучения работников заказчика правилам эксплуатации приобретаемого оборудования. Согласно новой редакции указанного пункта поставщик будет обязан обеспечить обучение работников заказчика соответствующим правилам эксплуатации изделий. При этом в соответствии с новым пунктом 3.1.3(1) Типового контракта контрагент обязан обеспечить инструктаж производителем или уполномоченным представителем производителя оборудования специалистов заказчика, осуществляющих техническое обслуживание техники.

Кроме этого, согласно новым п.п. 3.1.5(1) и 3.1.5(2) Типового контракта поставщик обязан предоставить заказчику сведения, необходимые для работы с оборудованием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания, применения и эксплуатации. Также поставщик обязан предоставить заказчику сведения о расходных материалах и реагентах иных производителей, применение которых разрешено производителем техники.

Обновлено приложения Типовому контракту "Спецификация" и "Акт приема-передачи оборудования по государственному контракту".

Указанные изменения вступают в силу 27 октября текущего года.

дата 22.10.2020

20 августа 2020 года в Минюсте РФ зарегестрирован приказ об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта.

Приказом Минздрава РФ от 15 мая 2020 г. № 450н (далее - Приказ № 450н) утвержден порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий.

Новый Порядок не применяется к закупкам, извещения о проведении которых размещены в ЕИС до даты его вступления в силу, то есть до 31 августа 2020 г.

При расчете НМЦК заказчиком должны использоваться один или в совокупности несколько методов обоснования НМЦК, таких как анализ рынка и метод расчета НМЦК на основе информации, содержащейся в реестре контрактов. При этом определено, что заказчик вправе снизить НМЦК, и соответственно, пропорционально снизить начальную цену единицы медизделия, исходя из имеющегося у него объема финансового обеспечения.

дата 31.08.2020

С 01 декабря 2019 года в силу вступил ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», согласно которому обязательным элементом системы технического обслуживания является контроль технического состояния.

Контроль технического состояния обеспечивает документированное представление о состоянии медицинских изделий.

Наличие документально оформленных результатов КТС является обязательным элементом контроля функционирования системы технического обслуживания медицинских изделий со стороны медицинской организации. (согласно ГОСТ 58451-2019).

Квалифицированные сотрудники, аккредитованной испытательной лаборатории ООО ИЛ «Медтехника» проводят контроль технического состояния с оформлением протоколов, в соответствии с ГОСТ 56606-2015 и ГОСТ 58451-2019

дата 22.06.2020

На протоколы контроля технического состояния будет наклеиваться голографическая наклейка  

С 01.01.2020 года ООО ИЛ "Медтехника при оформлении протоколов контроля технического состояния медицинских изделий будет применять голографическую наклейку установленного образца.

Голографическая наклейка, которая теперь будет на титульном листе протоколов контроля технического состояния, гарантирует подлинность проведения контроля технического состояния испытательной лабораторией ООО ИЛ "Медтехника".

дата 01.01.2020

Подтверждение компетентности испытательной лаборатории! 

Испытательная лаборатория ООО ИЛ "Медтехника" прошла процедуру подтверждения компетенции! В октябре 2019 года Испытательная лаборатория ООО ИЛ "Медтехнника" прошла очередное подтверждение компетенции и соответствует ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и аккредитована в качестве технически компетентной и независимой лаборатории. Экспертом проанализирована система менеджмента, техническая компетентность испытательной лаборатории, деятельность за период межоценочного интервала.

Также проверено: наличие помещений, оборудования, средств измерений, необходимых для проведения испытаний в соответствии со всеми заявленными областями аккредитации. с измерительными функциями.

дата 03.10.2019

С 01.12.2019 вступят в силу два новых НТД! 

С 01.12.2019 года в соответствии с Приказом федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 17.07.2019 вступит в силу ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.», который устанавливает основные положения для проведения ТО МИ.

А также с 01.12.2019 вступит в силу ГОСТ Р 58450-2019 «Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния», который устанавливает общие требования к проведению контроля технического состояния МИ с измерительными функциями.

дата 10.08.2019

Тяжелобольным пациентам разрешили использовать медицинское оборудование дома! 

31.05.2019 принят Приказ Минздрава России N 348н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2019 N 55087). начало действия приказа - 12.07.2019.

дата 10.07.2019

Минпромторг расширил библиотеку типовых контрактов                                                                                                   Скачать 

Минпромторг России в соответствии с ч. 11 ст. 34 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и Правилами разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов утвердил типовой контракт на оказание услуг по ремонту электронного и оптического оборудования для обеспечения государственных и муниципальных нужд и информационную карту к указанному контракту (приказ Минпромторга России от 28 марта 2019 г. № 997).

Положения типового контракта будут применяться заказчиками при формировании проекта контракта, предмет которого соответствует коду по ОКПД 2: 33.13 и коду по ОКВЭД 2 33.13 при любом размере НМЦК.

дата 09.07.2019

Единый агрегатор торговли

На основании Письма Федерального казначейства от 27.02.2019 №07-04-05/14-1374 "О применении Единого агрегатора торговли" с 1 марта 2019 года в силу вступили требования распоряжения Правительства Российской Федерации №824-Р от 28 апреля 2018 года об использовании единого агрегатора торговли при осуществлении закупок для осуществления государственных и муниципальных нужд в соответствии со ст. 93 Федерального закона №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Единый агрегатор торговли (ЕАТ) “Березка” — это электронная площадка, созданная в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации №824-Р от 28 апреля 2018 года «О создании единого агрегатора торговли, с использованием которого заказчики вправе осуществлять закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

ЕАТ позволяет сэкономить на проведении малых закупок (ст. 93 ФЗ-44) и получить более выгодные предложения от поставщиков.

Обращаем Ваше внимание, что сайт единого агрегатора торговли “Березка” (//agregatoreat.ru/) интегрирован с сайтом единой информационной системы в сфере закупок (//zakupki.gov.ru), что упрощает регистрацию и работу Заказчика на площадке.

Также регламент ЕАТ также позволяет использовать данную площадку и Заказчикам, работающим по 223-ФЗ.

дата 04.07.2019

От имени нашей компании выражаем глубокую благодарность нашим конкурентам за проведенную рекламу в ЛПУ Санкт-Петербурга. Выражаем свою признательность за столь высокую оценку нашей деятельности по улучшению качества технического обслуживания и активного внедрения в этот процесс услуг по КТС медицинских изделий на территории Санкт-Петербурга.

Надеемся, что Вы так же легко сможете получить необхолдимые разрешительные документы для проведения вышеуказанной деятельности и вместе мы сможем вывести качество работ в области технического обслуживания медицинских изделий на новый уровень.

дата 19.06.2019 

C 01.06.2018 года вступит в силу ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделдий. Требования для государственных закупок.

дата 11.04.2018