Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования и аппаратуры
г. Санкт-Петербург

Рижский проспект д.25
литер А помещение 7Н

+7 (812) 316-62-10

          ООО ИЛ "Медтехника"

Новости

  • Cтерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях больше не попадают под действие ФНП в области промышленной безопасности

    Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору издан Приказ № 536 от 15 декабря 2020 г. Об утверждении федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением».

    Согласно Федеральным нормам и правилам в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением" п. 5.: ФНП не применяются при использовании видов (типов) оборудования на следующее оборудование под давлением:
    ц) стерилизаторы, устанавливаемые в медицинских организациях для стерилизации медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов.

    Данный приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Техническое обслуживание медицинского оборудования

Согласно требованию ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинского оборудования включает в себя:

› периодическое ТО;
› техническое диагностирование;
› ремонт МИ;
› внеплановое ТО;
› обновление программного обеспечения и установка
опций;
› контроль технического состояния;
› монтаж/демонтаж и наладка МИ.
› Состав и периодичность оказываемых услуг определяется
эксплуатационной, технической и нормативной
документацией, техническим состоянием и степенью
износа медицинской техники.

Техническое обслуживание; ТО: Комплекс регламентированных нормативной,
технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по
поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при
их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем
(производителем)
П р и м е ч а н и е — При проведении ТО могут проводиться следующие работы
периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание,
контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт.

› Периодическое техническое обслуживание (плановое, регламентное):
Техническое обслуживание. выполняемое через установленные в
эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени.
› внеплановое техническое обслуживание: Часть мероприятий по техническому
обслуживанию МИ, которая выполняется до сроков периодического (планового)
технического обслуживания в случае необходимости.
П р и м е ч а н и е — Например, внеплановое ТО может проводится в случае эксплуатации
МИ при внешних воздействиях, превышающих уровень, соответствующий нормальным
условиям эксплуатации.