Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования и аппаратуры
г. Санкт-Петербург

Рижский проспект д.25
литер А помещение 7Н

+7 (931) 976-32-62
+7 (812) 316-62-10

          ООО ИЛ "Медтехника"

Новости

  • С 01.12.2019 вступят в силу два новых НТД!

    С 01.12.2019 года в соответствии с Приказом федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 17.07.2019 вступит в силу ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.», который устанавливает основные положения для проведения ТО МИ.

    А также с 01.12.2019 вступит в силу ГОСТ Р 58450-2019 «Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния», который устанавливает общие требования к проведению контроля технического состояния МИ с измерительными функциями.

Контроль технического состояния


         
Контроль технического состояния (КТС) медицинской техники включает в себя проверку работоспособности изделия, а также соответствия его параметров и характеристик значениям, указанным в эксплуатационной документации (основание ГОСТ Р 56606-2015).

Контроль технического состояния проводится с периодичностью не менее одного раза в год, а также после ремонта и модернизации МИ. Стоимость услуг по КТС определяется отдельно от суммы ТО, исходя из объема аппаратуры, требующей КТС.

Контроль технического состояния проводят сотрудники аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль техническо-го состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».

При проведении КТС используется контрольно-измерительное оборудование, внесенное в реестр средств измерений и прошедшее государственную поверку. Контроль технического состояния МИ не может проводить инженер, осуществляющий его техническое обслуживание.

Результаты КТС оформляют протоколами, где указывают измеренные значения парамет-ров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводись испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале тех-нического обслуживания.

После проведения КТС, может быть сделано заключение о необходимости ремонта меди-цинской техники с целью восстановления ее работоспособности